Exemplo de currículo do GlaxoSmithKline Manager

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Exemplo de currículo do GlaxoSmithKline Manager (Versão texto completo)

Maxine Waters

Endereço: Vergnies 999, 99999, Bruxelas, Bélgica
Data de nascimento: 1985-14-04
Endereço de correio electrónico: hello@kickresume.com
Número de telefone: 999-999-999999
Web: www.kickresume.com

Resumo do perfil

  • Profissional de Gestão de Projectos Clínicos e Regulatórios com mais de 8 anos de rica experiência na indústria em aspectos operacionais da realização de estudos clínicos, incluindo gestão de fornecedores/CRO, liderança e trabalho como equipa clínica colaborativa, implementação de planos de desenvolvimento clínico e coordenação de actividades a nível de estudo para fornecer dados de alta qualidade de acordo com ICH-GCP, SOPs de Clientes e requisitos de protocolo (fases II a III)
  • Boa exposição nas actividades de manutenção do ciclo de vida regulamentar dos produtos de renovação de produtos, registo de variações, submissão de PSUR através da ligação com diferentes intervenientes internos e externos para assegurar a prontidão da submissão de qualidade a tempo
  • Ampla experiência do processo de criação, instalação e manutenção de TMF & Gestão Documental de ponta a ponta. Actuação como PME e perito em tecnologia para equipas de inspecção eTMF prontas para o estudo, entregando vários relatórios KPI para alcançar a conformidade
  • 2,5 anos de experiência de gestor de linha para atribuir, dirigir o trabalho, avaliar o desempenho e orientar para o desenvolvimento profissional da equipa. Recompensar e disciplinar a equipa, juntamente com a resolução de problemas e sessões de resolução de problemas, coaching e orientação da equipa para planeamento de projectos, revisão, gestão de riscos e abordagens de resolução de problemas para assegurar o alinhamento global das práticas de trabalho através da adopção e utilização ou processos empresariais, ferramentas tecnológicas e melhorias contínuas
  • Forte especialização tecnológica e funcional em várias ferramentas clínicas e regulamentares para a execução e gestão de projectos. Experiência em ferramentas analíticas como a Spotfire, através da qual foram entregues várias métricas e relatórios importantes aos quadros superiores para os habilitar a tomar decisões orientadas para os dados e identificar áreas-chave de melhoramento.
  • O meu currículo do programa académico de Mestrado e Doutoramento em Investigação Clínica enriqueceu-me no desenvolvimento através da compreensão dos princípios e da prática da investigação científica, das capacidades de pensamento crítico e das competências analíticas através de muitas tarefas de projectos da indústria e de grupos em diferentes domínios dos ensaios clínicos. O meu programa de investigação de doutoramento deu-me oportunidade de trabalhar & analisar criticamente vários dados de ensaios oncológicos PIII & PIV através de análises sistémicas e meta-análises.

Experiência de trabalho

10/2016 - 03/2018, TMF Project Manager, GSK Vaccines through Experis, Bruxelas, Bélgica
  • Actuando como principal proprietário do Processo Comercial eTMF, estabelecendo e mantendo a visão e o roteiro para uma organização compatível com o eTMF
  • Actuação como líder empresarial em projectos especiais de eTMF, tais como desenvolvimento de KPI e métricas (Through Spotfire), estratégia de migração de dados e melhoria de processos
  • Actuar como interface entre a Direcção Sr, os utilizadores finais e os grupos informáticos
  • Responsável pelas principais práticas de qualidade, monitorização da gestão, desenvolvimento de documentos de controlo, melhoria e apoio relacionado com a formação
  • Coordenação com a Direcção de Gestão de TMF, impulsionando iniciativas de mudança e comunicação em torno da implementação de TMF, business intelligence e conformidade
  • Desenvolvimento e manutenção juntamente com mudança organizacional & melhoria contínua para SOPs & Normas Escritas
  • Gestão de modelos de referência TMF e quadro de prontidão de Inspecção
  • Envolvido em diferentes actividades de gestão das partes interessadas
  • Concepção, análise e comunicação de dados e tendências de informação à Direcção
  • Actuar como agente de mudança, partilhando os últimos avanços em GCP e requisitos regulamentares com diferentes partes interessadas
06/2014 - 10/2016, Gestor de Projectos Clínicos, Freyr Regulatory Solutions, Hyderabad, Índia
  • Responsável pelo planeamento, implementação e execução bem sucedidos dos projectos clínicos atribuídos
  • Supervisionar e gerir o desenvolvimento de projectos clínicos para assegurar a qualidade e integridade dos dados
  • Fornecer activamente orientação e revisão do âmbito do trabalho, objectivos, prazos, qualidade dos resultados e outras actividades de gestão de projectos clínicos para estudos
  • Atribuir, e dirigir o trabalho; avaliar o desempenho e orientar o desenvolvimento profissional; recompensar e disciplinar os empregados; tratar de questões de relações entre empregados e resolver problemas. Aprovar acções em matéria de recursos humanos
  • Treinar e orientar os funcionários em torno do planeamento de projectos, revisão de projectos, gestão de riscos e resolução de problemas para assegurar o alinhamento global das práticas de trabalho em toda a equipa através da adopção e utilização de todas as ferramentas de processo e tecnologia e melhorias pelos funcionários
  • Identifica riscos invulgares ou significativos encontrados no decurso de um projecto clínico e propõe estratégias para os prevenir ou corrigir
  • Identificar lacunas de aptidões e competências a nível individual e trabalhar para elaborar planos de desenvolvimento que colmatarão as lacunas
  • Trabalhar com pessoal individual para identificar quaisquer questões de qualidade no âmbito do estudo e treino na resolução de questões, incluindo a implementação de planos de acção correctivos e escalonamento
  • Colaborar com outros membros da equipa de gestão e liderança para identificar proactivamente projectos e/ou necessidades individuais e soluções de recursos, a fim de gerir questões e obstáculos de estudo
  • Trabalhar com o cliente e a Direcção para assegurar que o(s) orçamento(s) do projecto cumpre(m) os objectivos financeiros e da empresa (objectivos de realização), com foco em assegurar proactivamente a aderência aos processos de controlo da mudança
  • Facilita reuniões de entrega e reuniões de lançamento para identificar riscos potenciais e trabalhar com a equipa do projecto para desenvolver e comunicar planos de contingência
  • Analisa e avalia a rentabilidade do projecto através da identificação da actividade "fora do âmbito" de forma atempada e apoiando melhorias contínuas do processo
  • Participar em funções e/ou iniciativas empresariais, tarefas especiais do projecto, e como ligação de clientes ou ligação inter-funcional departamental
09/2013 - 06/2014, TMF Proprietário, ICON Investigação Clínica, Chennai, Índia
  • Trabalhar em estreita colaboração com a equipa funcional & PM para assegurar o cumprimento do plano SOP, WIs & TMF
  • Responsável por assegurar que a documentação do ensaio clínico é consistente com as Especificações do Processo Principal do Ensaio, SOPs aplicáveis, directrizes ICH-GCP e outros requisitos das agências reguladoras
  • Fornecer uma configuração & manutenção consistente dos requisitos, processos & programas TMF
  • Apoio às auditorias internas e externas no desenvolvimento do CAPA relacionado com os resultados da TMF
  • Revisão dos resultados da qualidade dos dados e dos resultados da auditoria para identificar tendências por estudo e entre programas com o objectivo geral de que a TMF esteja sempre pronta a apresentar e a inspeccionar
  • Desenvolvimento e assistência na implementação da especificação de TMF, ou seja, requisitos de pacotes regulamentares e mapeamento do índice TMF com o mais recente DIA RM periodicamente
01/2013 - 09/2013, Sr. Especialista em Assuntos Regulatórios, PPD, Mumbai, Índia
  • Preparação e revisão de submissões regulamentares para renovações, variações e PSUR de produtos através da ligação com vários clientes internos e externos no acompanhamento e actualização do estado dos planos de projecto na ferramenta de submissão
  • Acompanhamento da manutenção do ciclo de vida do produto para um cliente
  • Fornecer conhecimentos técnicos regulamentares específicos e supervisão de coordenação para projectos-chave de clientes, juntamente com a direcção de outras GRAs designadas para apoiar projectos de responsabilidade
  • Colaborar extensivamente com pessoas de toda a empresa, com clientes e com as autoridades reguladoras
  • Ajudar na identificação e reconhecimento de actividades fora do âmbito de um contrato de forma atempada e estabelecer ligação com o gestor de linha para acompanhar todos os aspectos da modificação do contrato, incluindo a orçamentação, previsão e gestão de riscos do projecto
  • Ponto de contacto único para obter o certificado GMP e COPP em todo o Globo
06/2010 - 01/2013, Especialista em Estudos e Regulamentação, Syneos Health erstwhile INC Research, Gandhinagar, Índia
  • Gestão das actividades de arranque e instalação de estudos desde o preenchimento de documentos, recolha, revisão, apresentação, CQ, arquivo e processamento de documentos essenciais para manter a TMF actualizada e completa, conforme o cliente, ICH-GCP e requisitos regulamentares
  • Responsável pela preparação e coordenação das submissões aos órgãos de ética e outros
  • Fornecer conhecimentos específicos do país para a equipa inicial do estudo Lidera e equipa de projecto através de uma comunicação oral e escrita eficaz entre todas as equipas de projecto com a resolução e/ou transmissão de mensagens de problemas
  • Executar actividades de viabilidade, identificação do local, negociação do contrato de local e outras actividades de arranque do estudo, conforme atribuído
  • Responsável pela recolha de documentos críticos necessários para a divulgação de PI
  • apoio PM para várias actividades de rastreio para iniciação de sítios e submissão de dossiers regulamentares
  • Fornecer apoio para a identificação e mitigação de riscos & para auditorias internas e externas juntamente com a geração de CAPAs
06/2009 - 06/2010, Associado de Investigação Clínica, CARE Worldwide, Ahmedabad, Índia
  • Assegurar o desenvolvimento adequado de documentos de estudo para CROs incluindo, entre outros, formulários de consentimento informado, formulários de relatório de caso e instruções, materiais de selecção de sítios, actualizações de IB e outros documentos essenciais específicos do projecto
  • Planeamento e gestão de todos os fornecimentos de estudos clínicos para apoiar a execução adequada dos projectos clínicos, incluindo mas não se limitando à distribuição de documentos, formulários, registos, fornecimentos, equipamento e produto de investigação
  • Fornecer formação sobre projectos específicos e requisitos GCP para a realização de estudos ao novo pessoal do coordenador do estudo, equipa do projecto e investigador
  • Motivar os investigadores para alcançar os objectivos de recrutamento de doentes & Completar relatórios precisos sobre o estado do estudo.
  • Apoiar o desenvolvimento e revisão de ICFs, resumo do protocolo, IB e assegurar a sua apresentação atempada para aprovação ética/IRB.
  • Realizar e apoiar Visitas de pré-estudo, visitas de iniciação aos locais, e visitas regulares de monitorização, juntamente com visitas de encerramento aos locais
  • Rever e submeter relatórios de visitas de monitorização ao sistema do cliente em prazos apropriados e acompanhamento de questões pendentes
  • Fazer a responsabilidade de PI e a actividade de reconciliação no local
  • Efectuar a verificação dos dados de origem nos locais e assegurar que os dados são capturados de acordo com as directrizes, os requisitos SOP e GCP
  • Envolvida em ensaios P2 e P3 de doenças gastrointestinais, inflamatórias e infecciosas

Educação

09/2010 - 10/2015, PhD Investigação Clínica, Universidade Americana Texila, Guiana, América do Sul
  • O programa curricular de Investigação Extensiva da TAU em Investigação Clínica permitiu-me aprender simultaneamente no trabalho didáctico do curso e na Investigação Prática em áreas abaixo da Investigação Clínica e Transnacional
  • Base Biomédico-Patofisiológica de Doenças, Farmacologia e Farmacoeconomia, Descoberta e desenvolvimento de medicamentos, Aspectos regulamentares e éticos dos ensaios clínicos. Gestão de Dados Clínicos e Farmacovigilância, Controlo de Qualidade, Auditoria e Inspecção em Ensaios Clínicos, Escrita/Relatórios Médicos, PK, BA, BE em Ensaios Clínicos, Biologia Molecular e Biotecnologia, Biotecnologia Farmacêutica, Concepção de Medicamentos Assistidos por Computador, Programação e Epidemiologia SAS
  • O seu extenso programa de investigação envolveu revisão sistemática da literatura, projectos de análise de meta-dados, recolha de dados, mineração de dados, mineração de texto, análise de dados, recolha de dados, revisão de dados, avaliações críticas, trabalhos e publicação e apresentação do meu trabalho de investigação em revista internacional
06/2007 - 05/2009, MSc Clinical Research, Universidade de Cranfield, Bedfordshire, Reino Unido

Programa de Mestrado em Ciências da Universidade de Cranfield permitido para atingir e demonstrar o meu

  • compreensão abrangente dos requisitos científicos da descoberta de medicamentos e investigação clínica em diferentes contextos (produtos farmacêuticos, dispositivos, diagnósticos, produtos naturais, etc.)
  • Aplicar princípios éticos e regulamentares adequados a qualquer projecto de investigação
  • Um conhecimento da fiabilidade das provas médicas obtidas através de diferentes abordagens e para avaliar criticamente os desenhos experimentais e a adequação da sua aplicação
  • Interpretar, criticar e aplicar as informações incluídas nas publicações médicas
  • Comunicar oralmente e por escrito dados científicos complexos a uma variedade de públicos, incluindo a profissão médica e o seu pessoal de apoio, autoridades reguladoras, meios de comunicação e doentes
  • Capacidade de realizar um projecto individual de investigação aplicando assim os princípios da concepção experimental, recolha de dados, análise e crítica
04/2003 - 04/2007, B.Pharmacy, Saradar Patel University, Anand, Índia

Habilidades

Línguas
Inglês
Hindi
Gujarati
Técnico
MS Office
Planeamento de projectos
Projecto MS

Certificados

10/2016, Spotfire Analyst, Tibco Spotfire
09/2016, Cinto Preto Lean Seis Sigma Certificado, Simplilearn
02/2016, Gestor de Projectos Acreditado (APRM™), Organização Internacional de Gestão de Projectos
02/2016, Cinturão Negro Seis Sigma Certificado (CSSBB), Ministério das Micro, Pequenas e Médias Empresas
03/2009, BASICs of SAS 9.0 & FDA Smart, ICRI Índia
05/2008, PGDCRM, ICRI Índia

Gestão da Investigação Clínica

Passatempos

Viajando
Fotografia
Ouvir música
Jogar xadrez, Volley Ball & Cricket
Entusiasta da tecnologia e dos smartphones
Aprender coisas novas

Voluntariado

05/2010 - presente, Swayamsevak, BAPS, Antuérpia, Globalmente

O sentimento de esclarecimento espiritual ao servir as pessoas e ajudar os outros acabará por me levar a obter ajuda. Orgulho de estar no BAPS.

Publicações

01/2014, LIFE (INTERVENÇÃO LOSARTANA PARA REDUÇÃO DO PONTO FINAL) ESTUDOS EM PATIENTES HIPERTENSIVOS NA REDUÇÃO DE MORBIDADES VÁRIAS DE CV E MORTALIDADES INCLUINDO STROKE vs. ATENOLOLOL, South American Journal of Clinical Research & International Journal of Health Sciences

Pontos fortes

Capacidade de estabelecer prioridades
Orientado para a acção
Analítico
Ambicioso
Comunicação
Liderança
Pessoal de mentoreamento
Compreensão
Contagem de histórias de negócios
Tomada de decisões
Colaborar eficazmente
Amor de aprender
Motivado
Trabalhar sob pressão
Pró-activo
Gestão do Tempo
Pensamento a longo prazo
Enfoque futuro
Formação de equipas
Falar em público

Pontos fortes do núcleo

Analítica - 90%
Gestão de Projectos - 91%
Qualidade no tempo - 80%
Melhoria do processo - 85%
Gestão do tempo - 75%
Pensamento proactivo - 88%
Visão Geral da Empresa:
Glaxo Smith Kline

Nas nossas opiniões, a GlaxoSmithKline é uma empresa global de cuidados de saúde orientada para a ciência. Concentrou-se na investigação e desenvolvimento de uma vasta gama de produtos em três áreas primárias de produtos farmacêuticos, vacinas e cuidados de saúde ao consumidor. Com uma presença em mais de 150 países e uma rede de 64 fábricas em 31 países, a sua contribuição para ajudar as pessoas a fazer mais, sentir-se melhor e viver mais tempo, teve sem dúvida um impacto significativo. Trabalhar numa empresa tão grande e burocrática pode por vezes tornar-se um pouco assustador, mas qualquer pessoa verdadeiramente interessada na ciência farmacêutica ou que simplesmente queira contribuir para uma missão admirável irá certamente desfrutar deste ambiente de vanguarda.

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